【来源：江苏药品监管】近日，经国家药监局批复同意，苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的创新抗体偶联药物（ADC）注射用瑞康曲妥珠单抗，成为江苏首个生物制品分段生产试点品种，试点工作实现重大突破。省药监局积极推动试点工作国家药监局《生物制品分段生产试点工作方案》发布后，省药监局高度重视、迅速行动，第一时间
2025-04-17 15:37:00
国家药监局征求意见：纳入创新药临床试验审评审批30日通道的申请 应当为中药、化学药品、生物制品1类创新药
【国家药监局征求意见：纳入创新药临床试验审评审批30日通道的申请 应当为中药、化学药品、生物制品1类创新药】财联社6月16日电，国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见，其中提出，纳入创新药临床试验审评审批30日通道的申请，应当为中药、化学药品、生物
2025-06-16 15:01:00
